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鸿亚公司之研发团队擅长于研发案之评估，以及于最短的时间
内将产品成功开发上市之专业能力。鸿亚公司之研发团队由数位对免疫、
食品/健康食品及中草药开发法规、药物化学及分析化学等领域学有专精之
研发人员所组成，对于鉴定、分析中草药的活性成份及评估具有开发潜力
之中草药，均有多年经验。
此外，法人董事基亚生物科技股份有限公司为
国内专业之西药新药开发公司，在药物开发上之丰富经验及高度水准， |
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均可提供所需之研发能量，协助
鸿亚公司进行产品开发，作为鸿亚公司在
产品开发上强而有力之后盾。 |
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ㄧ、气喘市场概述
气喘是全球性的慢性疾病，根据世界卫生组织统计数据显示，气喘发病率在世界各地都有逐渐攀升的趋势，全球约有 1 ~ 1.5 亿气喘患者，而且每年以 50% 的成长率增加，全球每年因气喘死亡人数高达 18 万人 。 气喘病之盛行率随着社会现代化而逐渐升高，越现代化的地区，气喘病人越多，例如：欧洲、北美洲是盛行率最高的地方，气喘患者每 10 年约增加 2 倍；开发国家约有 15 ％之 16 岁以下儿童及青少年需要气喘治疗，而开发中国家约为 20-30 ％。在台湾地区，气喘已名列十大死亡原因之一，盛行率高达 8.5% ，可见气喘确实是目前台湾高发性疾病之一。目前台湾每 3 个小孩中就有一个是过敏儿，台北地区 7~12 岁的儿童气喘发生率高达12~13 ﹪。
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二、目前治疗气喘药物的类型
市面上气喘药物大都含类固醇、荷尔蒙等成份，或其衍生出来的化合物。这些药对免疫系统有强烈的破坏性，长期服用将导致更严重的病变，包含生长不正常和肿瘤等病症。吸入性药物剂量较低、所以副作用少，所以成为目前治疗气喘的主流方案，其中又以类固醇为主，副作用仍有待克服。
三、本公司抗气喘产品 1217B 之研发方向
本公司抗气喘产品 1217B 是由植物萃取所组成之复方成份，无类固醇及荷尔蒙之副作用，此配方成份可以预防及减少气喘发作、舒缓气喘症状如早晚咳嗽、肺部发炎等。于 2005 年完成临床前动物功效性试验、急性毒性、 28 天喂食毒性与基因毒性试验、 CMC( 生产与品管之标准 ) ； 2006 年 5 月，通过美国 FDA 新药临床申请审查 (FDA IND) ，预计于 2006-2007 年进入人体临床试验，朝向植物新药方向开发。
关于智能产权方面，本抗气喘产品已于 2005 年取得美国专利，预计 2006 年至 2007 年间可陆续取得欧盟、中国、台湾等地区之专利。
拥有完备的科学研究数据、完整之专利保护、以及产品安全性、有效性、均一性，尤其是没有目前市面上抗气喘药物之副作用，都是本产品开发的利基之处；新药开发朝向国际级接轨，嘉惠广大之气喘与过敏族群。
四、抗气喘新药 1217B 的特色与最新研发成果
（一）产品特色
1. |
纯植物萃取之组合方剂，无目前上市产品之副作用。 |
2. |
预防及减少气喘发作、舒缓气喘症状如早晚咳嗽、肺部发炎等。 |
3. |
本药物技术之特点初步判定作用于免疫功能 / 细胞激素分泌调节，与大部分已上市药物之机制不同。 |
4. |
非全身性抑制免疫反应，副作用较低。 |
（二） 技术特色
1. |
化学成分鉴定－由原物料、方剂指纹图谱到完整的质量管理系统。 |
2. |
天然物分离技术制程验证－ GMP 化的制程、完整的植物性制剂之 CMC 技术与经验。 |
3. |
气喘治疗之生化活性分析－针对可能使气喘恶化的因子开发药理探讨模式。 |
4. |
气喘治疗之动物疗效评估－针对人类气喘症状建立动物模式可以进一步于动物探讨药效及可能的药理作用机制。 |
（三） 实验成果
1. |
改善呼吸因 methacholine 引起之支气管收缩作用 -Lung function |
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2. |
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3. |
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Title of technology : 1217B- Asthma treatment |
1217B is a botanically derived potential drug candidate that i nhibits the synthesis of several key pro-inflammatory mediators involved in the pathophysiology of allergic asthma and has been found to improve lung functionality in a mouse model of allergic asthma. |
Description |
Inhaled corticosteroids are currently the first line of treatment for asthma. However, these medications lack specificity in their effects and are often associated with side effects. There remains a need for the development of improved therapeutics for allergic asthma.
1217B, a complex mixture of botanical extracts, has been derived from four traditional Chinese medicinal herbs. It was studied for its pharmacological activity regarding the release of cysteinyl leukotrienes, IL-4 and TNF a in vitro and the airway hyperreactivity in an antigen sensitized-challenged mouse model in vivo . Preliminary results indicate that 1217B can inhibit the synthesis of several key pro-inflammatory mediators involved in the pathophysiology of allergic asthma and can also improve lung function in a mouse model of allergic asthma. Safety studies have also been performed on cardiovascular, respiratory, and nervous systems using 1217B, and results indicate that no side effects are caused. I n vitro tests and in vivo animal tests data are available on request . |
Patent No |
US patent issued, and EU, China , Germany , England and Taiwan patents are pending |
Development status |
USA FDA IND. I n vitro tests and in vivo animal tests data are available on request. |
Type of business relationship sought |
CAM oriented (alternative therapy) companies that are interest in marketing 1217B to help a sthma patients.
Biotechnology companies that are interested in developing 1217B into a drug following FDA guidelines.
Companies or research institutes that are seeking collaboration for commercial or scientific purposes. |
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本产品可改善癌症化放疗所引起之白血球及血小板下降等副作用，并可提升癌症患者之生活品质。本产品之主要活性成份是由来自东西方两种植物萃取而得，经人体实验已证实可以降低癌症化放疗所引起的副作用。根据统计，全世界每年约有一千多万名新增的癌症患者，而这些癌症患者除了接受手术切除肿瘤之外，绝大部份均会再接受放射线或化学治疗，以求彻底消灭癌细胞。但遗憾的是放射线治疗及化疗多会引起严重的副作用，并大幅降低患者之生活品质。本公司所开发的产品不仅可降低化疗所引起的副作用，还可提升白血球及血小板的数量，避免该段时间受感染或出血不止之风险。本产品之最大竞争优势包括本身为食品、无毒性、可以做成口服剂型、使用方便、便于携带且不需住院治疗等。本产品极有潜力开发为药品，并已通过经济部业界科专计划之审查，获得政府之研发经费补助，朝药物的方向开发。
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Title of technology: CA-88-Cancer chemotherapy and radiotherapy auxiliary treatment |
CA-88 is a botanically derived auxiliary treatment that has been shown to exhibit healthful benefits for patients undergoing cancer chemotherapy and radiotherapy . |
Description |
CA-88 is a botanically derived compound that has been shown in preliminary studies to help relieve leukopenia, nausea, parageusia, quadriplegia, anesthesia and hearing loss, side effects that are associated with cancer chemotherapy and radiotherapy. CA-88 was developed based on the results of in vitro assays, in vivo animal model s and preliminary human studies. The product is a food product, nontoxic, orally taken, convenient to carry, does not require in-patient treatment, and has potential to be developed into medicine. In animal and preliminary human studies, CA-88 showed potential for elevating immune function to inhibit growth of cancer cells. Preventative cancer functionality was also exhibited on studies in a conventional BALB/c mouse, while preliminary toxicity studies showed no deleterious effects of the compound on the test subjects. I n vitro tests , in vivo animal tests and preliminary human clinical trial data are available on request . |
Patent No. |
USA , EU, Canada , Australia and Taiwan patents filed |
Development status |
Drug development – pre-clinical. I n vitro tests , in vivo animal tests and preliminary human studies are available on request .
Health food development – food product launched in 2005. I n vitro tests , in vivo animal tests and human clinical trial data are available on request . |
Type of business relationship sought |
CAM oriented (alternative therapy) companies that are interest in marketing CA-88 to help cancer patients.
Biotechnology companies that are interested in developing CA-88 into a drug following FDA guidelines.
Companies or research institutes that are seeking collaboration for commercial or scientific purposes. |
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| 本产品是由两种天然植物之萃取物组成的复方植物产品，用于预防及治疗幽门杆菌造成的胃溃疡以及酒精引起的酒精性胃溃疡。根据IMS
HEALTH的报导，抗溃疡药为世界前三大治疗药物种类之一，2003年全球溃疡用药销售金额超过200亿美元，相当可观。而目前治疗胃溃疡的药物是以西药（制酸剂加上抗生素）为主，尚未有高疗效、低副作用之植物性药品或食品。而单独使用本公司之产品（为食品）即有效果，较西药的制酸剂加上抗生素等二合一、三合一或四合一疗法在使用上更为方便，也可以减少抗生素带来的抗药性与其他副作用（例如破坏肠内益菌之平衡）。复发性及慢性胃溃疡患者、拒绝使用西药或抗生素的患者、以及经常外食或肠胃道不适的病人，均是本产品主要锁定的消费族群之一。本产品为食品，不含抗生素、安全性高、无副作用且成本低廉，为竞争之最大优势。而近年来已有研究发现幽门杆菌之感染会提高罹患胃癌和心血管疾病之风险，这也将是本产品的另一项良好之市场诉求。 |
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Title of technology : MIC-31- Gastric ulcer treatment |
MIC-31 is a botanically derived potential drug candidate for gastric ulcer prevention and therapy. |
Description |
MIC-31 is used for preventing and treating the gastric ulcer caused by Helicobacter pylori and alcohol. Infection with H. pylori is now found to be the cause of 90% of duodenal ulcers and 80% of gastric ulcers. MIC-31 was developed based on the results of in vitro assays, in vivo animal models and preliminary human studies. Both a nimal studies and preliminary human studies have shown that MIC-31 creates significant gastroprotective action against the ulceration caused by Helicobacter pylori . I n vitro tests , in vivo animal tests and preliminary human clinical trial data are available on request . |
Patent No |
PCT and Taiwan patents filed |
Development status |
Drug development – pre-clinical.
Health food development – food product launched in 2005. I n vitro tests , in vivo animal tests and human clinical trial data are available on request . |
Type of business relationship sought |
CAM oriented (alternative therapy) companies that are interest in marketing MIC-31 to help ulcer patients.
Biotechnology companies that are interested in developing MIC-31 into a drug following FDA guidelines.
Companies or research institutes that are seeking collaboration for commercial or scientific purposes. |
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世界卫生组织警告：「肥胖将是一种全球性的流行病」
世界肥胖人口比率的增加，目前已成为全球性的趋势。 世界卫生组织 于 2006 年 3 月 13 日期间举行的第 33 届营养委员会年度会议开幕式上发表报告说，全球有大约 1.7 亿儿童体重不足，同时有近 3 亿成年人过于肥胖 。世界卫生组织希望通过这次会议，为各国制定一项同时解决上述两个问题的行动纲领。在全球约 1.7 亿体重不足的儿童中，每年有将近 300 万人死亡。与此同时，统计显示全球有大约 10 亿成年人超重，其中有 3 亿人过于肥胖。世界卫生组织警告说：过胖或过瘦不是简单的富国或穷国的问题，而是关系到个人、社会与国家发展。 统计中发现肥胖者 平均寿命减少九年 ；至于 健康问题 如：糖尿病、高血脂、胆囊疾病、心脏病、高血压、退化性关节炎、痛风的比例是一般人的 3 倍以上；癌症、荷尔蒙失调等疾病的比例是一般人的 1-2 倍；肥胖引起的糖尿病，在美国过去四十年间增长了 55 ％，正好与肥胖人口比例的增长率相当。而且肥胖者罹患消化系统疾病、静脉曲张、内分泌及代谢疾病、脂肪肝、不孕症、呼吸机能障碍等机率也比一般人高。 除此之外， 肥胖者可能遭遇社会的排斥歧视，减少入学就业的机会，影响人际关系和婚姻幸福，导致自卑忧郁，所以 肥胖疾病包含 生理、心理与社会等层面 ，是不容忽视之问题。
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减重市场
根据国际肥胖任务小组（ IOTF ）的统计， 全球六十亿人口中，
有十七亿人过重！预估全球减肥市场有 3700 亿美元 / 年（男性用药有 500 亿美元 / 年）。其中美国肥胖率为61% ，美国政府2003年斥资750亿美元，企图纾解国民肥胖问题，单单美国2003年因肥胖直接、间接死亡人数有50 万人；英国肥胖率为51%（约 1/2 成年人有体重过重或肥胖问题）； 俄罗斯肥胖率为 54% ； 德国则是 50% 。依据世界观察协会统计数据显示，全欧洲 35 至 65 岁成人中，有半数以上都是过胖。在维也纳举办的第 11 届欧洲肥胖病学术大会， 中国首次被列入一项世界肥胖发病率排行榜 ，据统计在最近 10 年内，中国人肥胖增长率已接近美国 50 年的肥胖增长率，这说明肥胖问题在新兴国家也是不容忽视的。 根据 2000 年在美国加州举行的第八届国际肥胖症研讨会 的资料，美国肥胖排名为全球首位 。欧洲国家虽然无法媲美，不过情况也相当严重。至于新兴国家也无法避免肥胖现象， 墨西哥有 60% 人口过胖， 中国大陆有 1/12 男性和 1/16 女性深受肥胖之苦，比例逐年急速成长。
商业周刊 2003 年 9 月份第 824 期封面故事报导－『你知道台湾有多少人肥胖吗？』－每三个人就有一个过重或肥胖，全台湾共有 699 万个胖子。而根据统计 台湾的肥胖人口已从 20 年前的 12% 提高到 2004 年的 44% ，已超过 1000 万人。行政院卫生署公布资料， 2001 年台湾市场有 1000 亿商机， 2004 年已超过 2000 亿的市场商机。
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减重产品的类型与机制
市面上减重产品作用机制可分为六大类：
（1）代谢阻断型
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抑制醣类吸收阻断剂－避免累积新脂肪，如 藤黄果萃取物所含 HCA 为柠檬酸类似物，能够竞争抑制酵素 ATP-Citrate lyase 的活性，因此阻碍体内多余的糖类转换为脂肪的过程 。 HCA 属于温和型减重成份，所以容易有复胖问题产生。 |
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抑制脂肪吸收阻断剂－避免累积新脂肪 。 如抑制脂肪分解酵素作用为主的 罗氏鲜减肥药。 罗氏鲜的作用特点为抑制肠胃道中脂肪脢，抑制脂肪的分解。没有被分解的脂肪因颗粒太大而无法被人体吸收，如此可以降低食物中约 30% 的脂肪被吸收。但不良影响为长期使用，可能降低脂溶性维生素 A 、 D 、 E 、 K 的吸收，造成眼睛、皮肤病变、钙质吸收、凝血功能变差、肌肤易老化等现象 。 |
（2）代谢促进型
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促进醣类代谢－避免累积新脂肪，促进醣类代谢因子会让醣类代谢路径加快进行，如 维他命 B 群 即有此作用。 |
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促进脂肪代谢－将原先累积的脂肪代谢，促进脂肪代谢因子会让脂肪代谢路径加快进行， 不饱和脂肪酸 如 深海鱼油 DHA 、 EPA 、 月见草油 可以促进脂肪代谢。 |
（3）神经传导阻断型
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使脑部的正肾上腺素与 血清素 作用时间延长，因而提高新陈代谢率，并促进细胞消耗 脂肪，但副作用为中枢神经兴奋过度而失眠、呕吐、便秘或心悸的不适感，此种作用机制产品如 诺美婷减肥药 ， 但在停药后 复胖的问题会出现。
英国卫生部宣布 有两人服用减肥药「诺美婷」 (Reductil) 后丧生，并有超过两百人出现不良反应。诺美婷在各国进行人体临床实验后，已有三十四名服药者丧生，但肥胖者往往也罹患心脏病或糖尿病等疾病，因此服用诺美婷的死亡率，比非常肥胖者常见的 1 ％死亡率还低 。
药厂获报死亡案例有二十八起发生在美国，意大利与英国各两起，南非与瑞士则各有一起。迄今已有近九百万人服用该药物；每年每十万名服用诺美婷的民众当中，约有两人死亡，而根据其它研究显示，每年每十万名肥胖者当中，约有四百人死亡。 |
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用于感冒的西药PPA（PHENYLPROPANALOMINE） ，主要作用特点为兴奋交感神经，抑制下视丘的摄食中枢，可以食欲降低。作用与麻黄素、安非它命类似，但不会有上瘾。而不良影响为症状轻者有口干、心悸、失眠、视力及意识模糊等，严重则怀疑与脑出血、中风现象有关。 |
（4）排除体内水分与废物型
轻泻成份为此类型主要成分， 常见泻药成份如氧化镁或番泻叶等 ， 主要是作用在肠胃上，引起间歇性的腹泻，藉此排除体内的水份与排泄物。但不良影响为长期处在腹泻状况，会影响营养素的吸收，导致贫血、营养不良等现象。过度依赖则会造成便秘、肠功能不良，严重时甚至发生脱水电解质不平衡、昏厥等现象 。
（5）饮食控制型
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代餐 有多种营养素，如果三餐均食用的话，所供应的热量稍嫌不足，不符合减重者一天 1000-1200 卡的热量，三餐使用很容易放弃而恢复正常饮食而复胖。但代餐有其方便性，所含的营养素还算均衡，减重者不妨利用低热量特性，每天选择 1-2 餐食用，其它的则保持正常且均衡的饮食，并将用餐的食量慢慢的减少。口感不佳且不符合人性偏好美食的欲望。 |
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高纤 为全麦或榖类含有丰富纤维质，在胃中吸水膨胀可具有饱足感而减少食欲，且膳食中的纤维素不被人体消化利用，但口感不佳或油脂少的食物，往往会让人不愿意继续，反而增加其它食物的摄取而造成肥胖。 |
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高蛋白 是以蛋白质为主要食物来源，而不摄取醣类与脂肪，但不均衡的营养摄取会造成生理代谢不正常化。 |
（6）代谢整合型
组合式减重产品是全方位及最完整的方式，透过生化代谢的促进与抑制的整合调控 ，来达到减重效果，复合机制如下：抑制过量醣类合成新脂肪、 促进醣类代谢避免累积新脂肪、抑制过量脂肪累积新脂肪，加速原先累积的脂肪代谢成为能量来源。代谢整合型以安全、平衡为主轴，调和身体代谢，而不以单向或偏颇的完全阻断或促进方式来减重 。依据你身体的状况作生化代谢的调控。
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减重效果类型
减重类型可分为直线型与波动型，直线型为稳定体重改变，波动型为不稳定的体重改变，而减重效果则依据个人体质不同而有所分别。 
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减重观念－安全、无副作用、渐进式
正确的减重方式，是以均衡营养饮食为基础，改变以往饮食与生活等习惯，辅以适量且适当的减重食品与运动搭配，才是最佳的方式。减重建议 1-5 公斤 / 月为安全范围。至于长期体脂肪高的人减重时间需更长，建议饮食热量不要超过所需。而减重过程生理代谢要正常，不宜出现如腹泻、生理状况明显改变等不正常反应。 若不当的快速减重，容易危害身体并造成下列六大主要症状：
（1）复胖效应
在极短的时间内减轻的体重很容易胖回来，甚至比减肥前体重还重，而胖回来后更难再瘦回理想体重，体重忽增忽减，就像溜溜球一样，忽上忽下，这情形通常发生在习惯性多次减肥者。短时间的过度减肥会让身体水分流失，之后是肌肉、脂肪组织的减少，体重当然会减轻，但在复胖时全是以脂肪的形态回到体内。
（2）代谢率下降
人体的基础代谢率是供给生理运作、维持生命现象（例如：心跳、呼吸、肠胃蠕动等）所需，维持以上需求即人体基本热量消耗，但为求快速减肥者通常摄取过低热量，当摄取热量低于人体基本需求时，人体为了维持正常生理运作会调整代谢率，使代谢率降低以减少人体的基本热量消耗，此时，若恢复正常热量摄取，会因为代谢率的下降相对造成过多热量的摄取，而这些过多的热量也就是复胖的来源。
（3）抵抗力减弱
由于快速减肥多为低热量摄取，且营养不均衡或营养素摄取不足等，同时加上快速减肥造成的肌肉蛋白质的分解，以致于体力变差，而造成免疫系统缺陷，使淋巴球产量减少，当然也就产生抵抗力减弱的情形，同时容易感冒、腰酸背痛等。
（4）月经不规律
短时间内体重快速下降，对女性而言，最明显的身体警告指针就是月经周期。正常的月经周期是 28 ～ 30 天，虽因个人体质而异，但仍会维持一个稳定的周期，可是在体重骤降的情况下，最常造成的是月经周期的混乱、不规则，严重者则会无月经。这些都是因为不当的减肥方式，造成对荷尔蒙代谢的影响，而引发停经，或经期混乱等情形。
（5）易掉发、皮肤变差
快速减肥多数由于营养素摄取不足，造成体内新陈代谢不正常，严重会引起掉发、发色枯黄、发质干燥等，而皮肤也会因营养素的不足或荷尔蒙的代谢不正常，而发生肤质变差、变粗糙、易生痘痘等情形。
（6）器官功能失调
在长期饥饿情况下，因摄取热量及营养素的不足，同时加上身体水分大量流失，肌肉蛋白质分解，易造成暂时性的肝、肾功能失调，并且因为反复减重、代谢率下降而影响肠胃功能，易发生消化不良或肠胃疾病等不良后果。 |
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鸿亚公司将秉持着脚踏实地、坚守专业水准之企业精神，持续针对治疗糖尿病、保护肝脏、
降低癌症发生率及抗忧郁等多种适应症进行产品研发及开发，以嘉惠社会大众并创造商机。
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92年02月~
92年07月
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传统中草药萃取物AT-21降低癌症化疗
副作用先期研究计画
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鼓励中小企业开发新技术推动计画 |
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92年10月
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植物药国际法规策略平台开发计画：
策略五－植物药 LeukoGreen开发计画 |
业界开发产业技术计画 |
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1
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Method
of using geranium oil
and sophora root extracts
as a
supporting composition
in cancer treatment
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美 国
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2002.10 |
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2
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使用精油与槐属植物根萃取物用于辅助癌症治疗之方法 |
台 湾
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2002.10 |
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3
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Composition
and Method for Supporting
Cancer Treatment |
PCT
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2003.04 |
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4
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在癌症治疗中使用辅助用组成物的方法及其组成物 |
台 湾
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2003.04. |
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5 |
Method
of Use of Herbal Composition |
美 国 |
2003.07 |
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